765DC
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CONFORMITÉ AUX NORMES APPLICABLES
L’appareil 765DC est conforme aux normes suivantes :
Sécurité générale (électrique/mécanique) :
UL60601-1 Fichier numéro : E185414
ÉQUIPEMENT MEDICAL QUANT AUX RISQUES DE SECOUSSES ÉLECTRIQUES,
D’INCENDIE ET D’ORIGINE MÉCANIQUE SEULEMENT, EN CONFORMITÉ AVEC LES
NORMES UL60601-1, IEC60601-1, CAN/CSA C22.2 NO,601.1-M90, ET LES NORMES
PARTICULIÈRES SUIVANTES : IEC60601-2-32, IEC60601-2-7, IEC60601-2-28, IEC60601-
1-2.
Protection contre le rayonnement IEC60601-1-3 protection contre le
rayonnement/appareil de radiographie.
Les composants certifiés de l’appareil 765DC sont conformes aux normes de performance de
rayonnement 21 CFR, sous-chapitre J, au moment de la fabrication.
Le matériel doit être installé et utilisé conformément aux consignes de sécurité et
aux instructions d’utilisation figurant dans ce manuel de l’opérateur et dans le
manuel d’installation/entretien, uniquement dans le but et pour les applications
pour lesquelles il a été conçu. Les modifications et/ou additions au matériel ne
doivent être effectuées que par Gendex ou par une tierce partie expressément
autorisée par Gendex. De telles modifications doivent être conformes aux exigences
légales ainsi qu’aux règlements techniques généralement acceptés. L’utilisateur est
responsable de vérifier que la législation existante relative à l’installation du
matériel dans le bâtiment a été respectée.
IMPORTANT ! …… PROTECTION CONTRE LES RAYONS X
Le matériel de radiographie peut causer des lésions s’il n’est pas utilisé
correctement.
Lors de l’utilisation de l’appareil 765DC, lire et suivre les instructions figurant dans
ce manuel. Le concessionnaire Gendex peut apporter son aide pour la mise en œuvre de
l’appareil 765DC.
L’appareil de radiographie intra-orale 765DC fournit une protection élevée contre
l’exposition inutile au rayonnement. Toutefois, il n’existe aucune conception pratique
fournissant une protection totale et il est impossible d’empêcher les opérateurs de s’exposer
ou d’exposer autrui inutilement aux rayons X.
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