instrucciones de uso de su kit del sensor para obtener el número de teléfono del
Servicio al Cliente.
En los Estados miembros de la Unión Europea, los incidentes graves también se
deben notificar a la autoridad competente (el departamento gubernamental
responsable de productos sanitarios) de su país. Consulte el sitio web del
organismo gubernamental correspondiente para obtener detalles sobre cómo
ponerse en contacto con la autoridad competente.
Un “incidente grave” significa todo incidente que, directa o indirectamente, haya
podido tener o haya tenido alguna de las siguientes consecuencias
- El fallecimiento de un paciente, usuario u otra persona.
- El deterioro grave temporal o permanente del estado de salud de un paciente,
usuario u otras personas.
Especificaciones del sensor
Método de análisis de la glucosa del sensor: Sensor electroquímico
amperométrico
Rango de lectura de glucosa del sensor: De 40 a 500mg/dL
Tamaño del sensor: 2,9mm de alto y 21mm de diámetro
Peso del sensor: 1 gramo
Fuente de alimentación del sensor: Una batería de óxido de plata
Vida del sensor: 14días como máximo
Memoria del sensor: Hasta 14días (las lecturas de glucosa se almacenan cada
5minutos)
Temperatura de funcionamiento: De 10°C a 45°C
Temperatura de almacenamiento del aplicador del sensor: De 2°C a 28°C
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