154 사용 지침서 마취 가스 수취 시스템 AGS
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마취 가스 수취 시스템 AGS
상표
타제조업체 소유 상표
안전 정보 정의
사용자 그룹 요구사항
“사용자 그룹”이라는 용어는 작동 부서가 제품에
서 특정 작업을 수행하도록 임명한 책임자를 가리킵
니다.
작동 부서의 의무
작동 부서는 다음을 확인해야 합니다:
– 각 사용자 그룹은 필수 자격 요건을 갖추어야 합
니다. 예를 들어, 전문가 교육을 이수하거나 경
험을 통한 전문 지식을 습득해야 합니다.
– 각 사용자 그룹은 작업을 수행하기 위한 교육을
받아야 합니다.
– 각 사용자 그룹은 이 문서의 관련 장을 읽고 숙지
해야 합니다.
사용자 그룹
임상 사용자
이 사용자 그룹은 사용 용도에 적합하게 제품을 사용
합니다.
사용자는 제품 응용에 대한 의학적 전문 지식을 갖추
고 있어야 합니다.
재처리 담당자
이 사용자 그룹은 제품을 재처리하는 필수 활동을 수
행합니다.
재처리 담당자는 의료 기기 재처리에 관한 전문 지식
을 갖추고 있어야 합니다.
서비스 담당자
이 사용자 그룹은 제품을 설치하고 서비스 활동을
수
행합니다.
서비스 담당자는 전기 및 기계 공학에 관한 전문 지
식 및 의료 기기 서비스에 대한 경험이 있어야 합니
다.
제품 관련 지식 또는 도구가 필요할 경우 특별 서비
스 담당자가 서비스 활동을 수행해야 합니다. 특별
서비스 담당자는 이 제품에서 해당 서비스 활동을 수
행하도록 Dräger의 교육을 받았습니다.
사용자 및 환자 안전을 위한 정보
서비스
부속품
연결된 기기
폭발 위험이 있는 지역에서 사용하면 안 됨
부작용에 대한 의무 보고
이 제품과 관련된 심각한 부작용은 Dräger 및 해당
기관에 보고되어야 합니다.
사용 용도
마취 가스 수취 시스템 AGS는 과량의 마취 가스와
호기 가스를 추출 및 제거하고, 마취 장비에 의해 주
위로 분사된 마취제 농도를 줄이며, 가스 측정 모니
터에서 샘플 가스를 배기하기 위한 용도로 제작되었
습니다.
마취
가스
수취
시스템
AGS
는
저유량
시스템입니다
.
마취 가스 수취 시스템 AGS는 ISO 표준 80601-2-
13의 요구 사항을 준수하는 기기에만 작동할 수 있
습니다.
사용
마취 가스 수취 시스템 AGS는 다음과 같은 Dräger
제품군의 마취 워크스테이션에 사용할 수 있습니다.
– Zeus
– Primus
– Fabius
환자 대상 그룹
연결된 본체의 환자 대상 그룹이 이 제품에 적용됩니
다. 그룹 목록은 본체에 대한 사용지침서에 있습니
다.
개요
A AGS 헤더
B 배기 호스용 노즐
C 배기 유량을 나타내는 부구가 있는 유량 튜브
D 먼지 필터
E 버퍼 용적용 컨테이너
F 이전 호스용 노즐
G 2 차 이전 호스용 노즐, 나사 캡으로막혀 있음
H 샘플 가스 반환 라인용 커플러 F( 선택 사항)
마취 가스 수취 시스템 AGS는 “개방형 시스템”으
로 작동합니다. 과량의 마취 가스/ 호기 가스는 수취
시스템의
버퍼 컨테이너로 들어가며 이 곳에서 이전
시스템을 거쳐서 폐기 시스템으로 연속 배출됩니다.
수취 시스템의 개방으로 인해 호기압이 증가하지 않
도록 또는 호흡 시스템에서 음압이 생겨나지 않도록
해줍니다.
시스템 설명
마취 가스 수취 시스템 AGS는 독립형 시스템으로는
사용하지 않습니다. 이 시스템은 마취 가스 배기 시
스템의 세 가지 요소 중 하나입니다. 다른 요소는
다
음과 같습니다.
– 이전 시스템 - 이전 호스(1 또는 2)로 구성되어
있으며, 이 호스는 기본 장치(Dräger 마취 기기
, Dräger 인공호흡기)의 폐가스 배출 포트를 수
취 시스템에 연결합니다.
– 폐기 시스템 - 터미널 유닛, 분출기 및 배기 호스
로 구성되어 있습니다.
AGSS 단말 장치의 해당 사용 지침서를 준수하십시
오.
상표 상표 소유자
Selectatec
®
Datex-Ohmeda
Dismozon
®
BODE Chemie
Mikrobac
®
Korsolex
®
Neodisher Mediclean
®
Dr. Weigert
acryl-des
®
Schülke & Mayr
Mikrozid
®
Perform
®
Actichlor
®
Ecolab USA
Incidin
®
Oxycide
®
BruTab 6S
®
Brulin
Dispatch
®
Clorox
Klorsept
®
Medentech
Descogen
®
Antiseptica
Oxygenon
®
SteriMax
®
Aseptix
Cleanisept
®
Dr. Schumacher
경고
경고
문구는
잠재적인
위험이
발생할
수
있는
상황
에
관한
중요한
정보로서
미연에
방지하지
않을
경
우
심각한
부상을
입거나
사망에
이를
수
있습니다
.
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황
에 관한 중요한 정보로서 미연에 방지하지 않을 경
우, 사용자나 환자에게 경미하거나 중간 수준의 부
상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타 자산에 손상
또는 피해를 입힐 수 있습니다.
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막
기 위한 추가 정보입니다.
경고
오작동 및 오용 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 사용 지침서의 모든
내용을 완전히 이해하고 엄격히 준수해야 합니다.
이 의료 기기는" 사용 용도" 에 나와 있는 목적으
로만 사용해야 합니다.
본 사용 지침서에 나와 있는 모든 경고 및 주의 문
구와 의료 기기 라벨의 문구를 엄격하게 준수하십
시오. 이 안전 정보문을 잘못
준수할 경우 의도한
사용 용도와 부합하지 않는 의료 기기의 사용으로
간주됩니다.
경고
오작동 및 환자 부상의 위험
의료 기기를 개조할 경우 기기 손상이나 오작동이
발생하여 환자가 부상을 입을 수 있습니다.
AGS 를 개조하거나 사용 용도에 명시된 용도가 아
닌 다른 용도로 AGS 를 사용하지 마십시오.
경고
정기적으로 서비스를 수행하지 않을 경우의 위험
서비스를 정기적으로 수행하지 않을 경우 오작동
이 발생할 수 있으며 이로 인해 신체적 상해 및 자
산 피해가 발생할 수 있습니다.
"서비스" 장에 따라 서비스를 수행하십시오.
경고
비호환 부속품으로 인한 위험
Dräger 는 현재의 부속품 목록에 나와 있는 부속품
의 호환성만 테스트했습니다. 호환성이 없는 기타
부속품을 사용할 경우 의료 기기 고장으로 인해 환
자가 부상을 입을 위험이 있습니다.
Dräger 는 부속품 목록에 나와 있는 부속품만 의료
기기에 사용할 것을 권장합니다.
경고
기기 오작동 위험
이 사용 지침서에 언급된 요구 사항을 따르지 않는
기기를 연결하거나 결합하면 이 의료 기기가 올바
로 작동하지 않을 수 있습니다. 의료 기기를 작동
하기 전 모든 연결 기기 또는 기기 결합의 사용 지
침서를 엄격히 준수하십시오.
경고
화재 위험
이 의료 기기는 가연성 또는 폭발성 가스 혼합이 발
생 가능한 지역에서의 사용이 승인되지 않았습니
다.
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