Manuel du médecin
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Informations relatives à la sécurité
Avertissements
Hémorragie intracrânienne Des précautions particulières devront être adoptées
dans le cas de patients sujets à hémorragie, notamment des patients présentant une
coagulopathie, une hypertension artérielle, ou encore prenant des anticoagulants
sur prescription. La pénétration de la microélectrode ou l’insertion de la sonde SCP
peuvent représenter un risque accru pour les patients susceptibles de présenter une
hémorragie intracrânienne.
Densité de charge. Des niveaux de stimulation élevés sont susceptibles
d’endommager les tissus du cerveau. Chaque fois que cela est possible, l’amplitude
du courant et la largeur d’impulsion devront être programmés de sorte que la densité
de charge soit inférieure à 30 µC/cm
2
par phase de stimulation. Dans le but de
respecter les limites de sécurité, le logiciel afchera un avertissement dès lors que le
niveau de stimulation dépassera les 30 µC/cm
2
par phase de stimulation ; le logiciel
autorise cependant le médecin à ajuster la stimulation au-delà de cette limite.
Les patients peuvent être autorisés à modier l’amplitude grâce à leur télécommande.
Congurez et vériez les niveaux d’amplitude maximum et minimum autorisés par la
télécommande an de garantir que ces niveaux ne présentent aucun risque.
Diathermie. La diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons
thérapeutiques ne devra pas être utilisée sur des patients ayant reçu un système de
SCP Vercise™, ou l’un de ses composants. Le stimulateur, même éteint, pourrait être
fortement endommagé par la diathermie. L’énergie générée par la diathermie peut être
transmise au système de SCP Vercise, provoquant une lésion des tissus au niveau du
site des contacts pouvant entraîner de graves blessures, voire le décès.
Imagerie par résonance magnétique. Les patients ayant reçu le système
DBS Vercise entier (sondes, extensions et stimulateur) ne doivent pas être exposés
à l’imagerie par résonance magnétique (IRM). Une exposition à l’IRM pourrait
entraîner les résultats suivants :
• un déplacement des composants implantés ;
• un échauffement des contacts, ou de tout autre composant du système,
entraînant une lésion permanente des tissus ;
• des dégâts aux composants électroniques du stimulateur ;
• une augmentation du courant circulant dans les sondes SCP et dans les
composants du système de SCP Vercise, pouvant entraîner des niveaux de
stimulation imprévisibles ;
• une déformation de l’image diagnostique ;
• des blessures, voire le décès.
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