Manuel du médecin
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Informations relatives à la sécurité
Chaleur induite par le chargement. Le chargeur peut chauffer pendant le
rechargement du stimulateur. Il conviendra alors de manipuler le chargeur avec soin.
Si le collier de chargement ou un patch adhésif n’est pas utilisé, contrairement aux
instructions, des brûlures peuvent en résulter. Le patient ne devra pas recharger le
dispositif pendant son sommeil. Il pourrait se brûler. Si le patient ressent une douleur
ou une gêne, il devra interrompre le rechargement et contacter son médecin.
Détérioration du stimulateur. Des brûlures chimiques peuvent survenir en cas
de rupture ou de perforation du boîtier du stimulateur, et si les tissus du patient
sont exposés aux produits chimiques contenus dans la batterie. N’implantez pas le
stimulateur si son boîtier est endommagé.
Suicide. Une dépression, des idées suicidaires et le suicide sont des risques connus
de la SCP. Envisager un ajustement de la stimulation, l’arrêt de la stimulation, un
ajustement du traitement médicamenteux et/ou d’adresser le patient à un psychiatre.
Autres dispositifs implantables actifs. Les stimulateurs comme le stimulateur
Vercise™ peuvent interférer avec le fonctionnement de dispositifs de stimulation
de détection implantés tels que des stimulateurs cardiaques ou des débrillateurs
automatiques. Les effets des dispositifs de stimulation implantés sur les
neurostimulateurs tels que le système de SCP Vercise sont encore inconnus.
Automobiles et équipement. Les patients devront faire preuve de prudence
au moment de conduire des automobiles, d’autres véhicules motorisés ou encore
des équipements/machines potentiellement dangereux après avoir reçu le système
de SCP Vercise. Toute activité qui se révélerait dangereuse en cas de réapparition
des symptômes traités ou toute situation pouvant susciter une modication de la
stimulation devra être évitée.
Grossesse
L’effet de ce dispositif sur un bébé à naître est encore inconnu.
Précautions
Pour pouvoir utiliser le système de SCP Vercise™, les médecins devront suivre une
formation. Le médecin en charge de l’implantation devra être expérimenté dans la
sous-spécialité Neurochirurgie stéréotaxique et fonctionnelle. Ci-après gure une liste
des précautions qu’il conviendra de prendre au moment d’implanter ou d’utiliser le
stimulateur de SCP.
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