Artsenhandleiding
91098825-02 267 van 337
Veiligheidsinformatie
Afstandsbediening, oplader, basisstation en voedingseenheid reinigen.
De onderdelen kunnen worden gereinigd met een doek of tissue met alcohol of
een mild reinigingsmiddel. Zeepresten dienen met een vochtige doek te worden
verwijderd. Gebruik geen schurende reinigingsmiddelen voor het reinigen. Reinig de
oplader, het basisstation of de voedingseenheid niet wanneer deze direct of indirect
zijn aangesloten op een wandcontactdoos.
Ongewenste voorvallen
Hieronder volgt een lijst met bekende risico's van diepe hersenstimulatie voor
behandeling van de ziekte van Parkinson. Sommige van deze symptomen kunnen
worden opgelost of verminderd door sturing van de stroom, wijziging van de
stimulatieparameters of wijziging van de positie van de lead tijdens de operatie.
Als een van deze voorvallen optreedt, moeten patiënten zo snel mogelijk contact
opnemen met de arts om deze ervan op de hoogte te brengen.
• Allergische reactie of reactie van immuunsysteem
• Met anesthesie/neurochirurgie samenhangende risico's, waaronder mislukte
implantatie en blootstelling aan bloedoverdraagbare pathogenen.
• Lekkage van CSF
• Overlijden, waaronder suïcide
• Embolie, waaronder luchtembolie en longembolie
• Falen of storing van onderdelen van het hulpmiddel of de batterij, waaronder
onder meer breuk van een lead of verlengkabel, hardwaredefecten, losse
aansluitingen, elektrische kortsluiting en breuken in de isolatie van de lead,
ongeacht of het hulpmiddel hierdoor moet worden verwijderd en/of opnieuw
geïmplanteerd
• Hemorragische of ischemische beroerte, onmiddellijk of vertraagd,
hetgeen kan leiden tot tijdelijke of permanente neurologische decits, zoals
spierverslapping, verlamming of afasie
• Complicaties op de plaats van het implantaat, zoals pijn, slechte heling,
opengaan van de wond
• Infectie
• Letsel aan weefsels in de buurt van het implantaat of in het chirurgische veld,
zoals bloedvaten, perifere zenuwen, hersenen (inclusief pneumocephalus) of
pleura (inclusief pneumothorax)
• Interferentie van externe elektromagnetische bronnen
• Erosie of verplaatsing van de lead, verlengkabel (inclusief verlengkabelkop)
en neurostimulator
• Verlies van voldoende stimulatie
• Verminderde geestestoestand, zoals aandachtstekort of cognitief decit,
geheugenstoornissen of verwarring