Artsenhandleiding
91098825-02 257 van 337
Inleiding
Inleiding
Overzicht van handleiding
In deze handleiding worden de implantatie en het gebruik van het Vercise™
systeem voor diepe hersenstimulatie (DHS) beschreven. Het Vercise DHS-systeem
omvat een stimulator, DHS-leads en DHS-verlengkabels. In deze handleiding
wordt elk systeemonderdeel gedetailleerd beschreven. Aanvullende informatie
over het programmeren van het Vercise DHS-systeem vindt u in de DHS-
programmeringshandleiding.
Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik
Het Vercise DBS-systeem geïndiceerd voor het volgende:
• Unilaterale of bilaterale stimulatie van de subthalamic nucleus (STN) of
internal globus pallidus (GPi) voor levodopa-responsieve ziekte van
Parkinson die niet voldoende met medicatie onder controle kan worden
gehouden.
• Unilaterale of bilaterale stimulatie van de subthalamic nucleus (STN) of
internal globus pallidus (GPi) voor hardnekkige primaire en secundaire
dystonie, voor personen vanaf 7 jaar.
• Thalamische stimulatie voor het onderdrukken van tremor dat niet voldoende
door medicatie onder controle gehouden kan worden bij patiënten bij wie
essentiële tremor of de ziekte van Parkinson is vastgesteld.
Beschrijving van systeem
Het Vercise DHS-systeem omvat een stimulator met DHS-leads voor unilaterale of
bilaterale stimulatie. Ook omvat het systeem DHS-verlengkabels, waarmee de DHS-
leads in de schedel worden aangesloten op de stimulator in het sleutelbeengebied.
Het oplaadbare Vercise DHS-systeem maakt gebruik van stroomsturing langs de acht
contacten per DHS-lead voor precieze positionering van stimulatie. De stimulator kan
worden bediend met een draagbare afstandsbediening en kan worden gekoppeld aan
een Clinician Programmer met behulp van Bionic Navigator™ software. De batterij
van de stimulator moet regelmatig worden opgeladen met een RF-oplaadhulpmiddel
dat is meegeleverd in de DHS-oplaadset voor de patiënt.
Opmerking: Dit product bevat geen waarneembaar latex.