Artsenhandleiding
91098825-02 259 van 337
Veiligheidsinformatie
Waarschuwingen
Intracraniale bloeding. Er dienen speciale voorzorgsmaatregelen te worden
genomen voor patiënten die gevoelig zijn voor bloedingen, waaronder patiënten met
coagulopathie, met hoge bloeddruk of die voorgeschreven antistollingsmiddelen
gebruiken. Wanneer de huid met een micro-elektrode wordt doorboord en DHS-leads
worden ingebracht, kunnen patiënten die gevoelig zijn voor intracraniale bloedingen
een groter risico lopen.
Ladingsdichtheid. Een hoog stimulatieniveau kan schade aan hersenweefsel
veroorzaken. Wanneer mogelijk moeten de stroomamplitude en pulsbreedte zodanig
worden geprogrammeerd dat de ladingsdichtheid per stimulatiefase onder 30 µC/cm
2
valt. Om de veiligheidsgrenzen te handhaven, wordt een waarschuwing weergegeven
wanneer het stimulatieniveau 30 µC/cm
2
per stimulatiefase overschrijdt; de stimulatie
kan echter wel boven dit niveau worden afgesteld door de arts.
Patiënten kunnen over de mogelijkheid beschikken om de amplitude met de
afstandsbediening te wijzigen. Om veilige stroomniveaus te garanderen, moet u de
maximale en minimale amplitudeniveaus zoals toegestaan door de afstandsbediening
instellen en controleren.
Diathermie. Patiënten bij wie het Vercise™ DHS-systeem, of systeemonderdelen,
is geïmplanteerd, mogen niet worden behandeld met diathermie met korte golven
of microgolven en/of therapeutische ultrasone diathermie. Door het gebruik van
diathermie kan de stimulator kritiek beschadigd raken, ongeacht of deze is in- of
uitgeschakeld. De bij diathermie gegenereerde energie kan worden overgedragen
door het Vercise DHS-systeem, hetgeen kan leiden tot weefselbeschadiging op de
contactplaats en ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
Beeldvorming met magnetische resonantie (MRI) Patiënten bij wie de
volledige versie van het Vercise DBS-systeem (leads, verlengkabels en stimulator)
geïmplanteerd is, mogen geen MRI ondergaan. Blootstelling aan MRI kan leiden tot
het volgende:
• Losraken van geïmplanteerde onderdelen.
• Verhitting van de contacten, of andere systeemonderdelen, waardoor
permanente weefselbeschadiging ontstaat.
• Schade aan de elektronica in de stimulator.
• Stroominductie door de DHS-leads en onderdelen van het Vercise DHS-
systeem, waardoor onvoorspelbare stimulatieniveaus ontstaan.
• Vervorming van het diagnostische beeld.
• Persoonlijk letsel of zelfs overlijden.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
